AMFLEE spot-on soluz 3 pipette 1,34 ml 134 mg cani da 10 a 20 Kg

DENOMINAZIONE
AMFLEE 134 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI TAGLIA MEDIA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
1 pipetta (1,34 ml) contiene: Fipronil 134 mg.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), Butilidrossitoluene (E321) Polisorbato 80,Povidone K25, Dimetilsolfossido.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). Per il trattamento delle infestazioni daTrichodectes canis, pidocchio morsicatore dei cani. La maggior parte dei pidocchi sono uccisi entro due giorni. L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino ad 8 settimane. Ilprodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a 3 settimane contro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) quando si applica il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48ore. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati disponibili non utilizzare in cuccioli di eta' inferiore ai 2 mesi e/o con peso inferiore ai 2 kg. Non utilizzare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre, ecc.) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiche' possono manifestarsi reazioni avverse ed anche la morte. Questo prodotto e' specificamente sviluppatoper i cani. Non usare in gatti, perche' si potrebbero verificare deisovradosaggi. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo, al dimetilsolfossido o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.
POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Somministrare per applicazione topica sulla cutesecondo il peso corporeo come segue: 1 pipetta da 1,34 ml per cane dipeso superiore a 10 kg e fino a 20 kg. Modalita' di impiego : Rimuovere la pipetta dal sacchetto a triplo strato. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sulla pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. Separare il pelo dell'animale nella zona tra le scapole fino a rendere visibile la pelle. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere diverse volte la pipetta monodose per svuotarne il contenuto direttamentesulla pelle in uno o due punti. E' importante assicurarsi che il prodotto sia applicato su di un'area che l'animale non possa leccare e chegli animali non si lecchino tra loro dopo il trattamento. Si deve separare il pelo e il prodotto deve essere applicato sulla pelle. Al sitodi applicazione si possono riscontrare cambiamenti transitori del mantello (pelo raggruppato/unto e/o depositi sul pelo). Programma di trattamento: per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci e/o zecche il programma di trattamento puo' essere basato sulla situazione epidemiologica locale. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo tra i trattamenti e' di 4 settimane.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Non rimuovere dal sacchetto fino al momento dell'uso. Prima dell'applicazione il prodotto deve essere mantenuto a temperatura ambiente (sopra i 14 gradi C) per circa un'ora.
AVVERTENZE
Bagni/immersioni in acqua entro 2 giorni successivi l'applicazione delprodotto devono essere evitati. In seguito ad immersione settimanalein acqua per un minuto, il periodo di persistenza dell'efficacia insetticida contro le pulci e' di 7 settimane. Il prodotto non previene l'attacco delle zecche agli animali. Se l'animale e' stato trattato primadell'esposizione alle zecche, queste saranno uccise nelle prime 24-48ore dopo l'attacco. In genere, questo avviene prima del completamentodel pasto, riducendo ma non escludendo il rischio di trasmissione dimalattie. Una volta morte, spesso le zecche si staccano dall'animale,ma quelle rimanenti possono essere rimosse tirandole leggermente. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cuccia, le coperte e le abituali zone in cui riposa l'animale, come tappeti e tessuti d'arredamento che, in caso di infestazioni massive e all'inizio delle misuredi controllo, devono essere trattati con un apposito insetticida e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Quando usato come parte di unastrategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, si raccomandano applicazioni mensili ai pazienti allergici e agli altri cani dell'abitazione. Per un controllo ottimale delle infestazioni da pulci in un'abitazione con piu' animali domestici, tutti i cani e i gattipresenti nell'abitazione devono essere trattati con un apposito insetticida. Gli animali devono essere pesati accuratamente prima del trattamento. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua. E' importante assicurarsi che il prodotto siaapplicato su di un'area che l'animale non possa leccare e che gli animali non si lecchino tra di loro dopo il trattamento. Non applicare ilprodotto su ferite o cute lesa. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare irritazione alle membrane mucose e agli occhi. Pertanto il contattotra il prodotto e la bocca o gli occhi deve essere evitato. In caso dicontatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua. Se l'irritazione oculare persiste rivolgersi ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. Lavare le mani dopo l'uso. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o al dimetilsolfossido o aduno qualsiasi degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deveessere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma la sera presto, e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Mantenere le pipette nel contenitore originale e smaltire immediatamente le pipette utilizzate. Altre precauzioni: fipronil potrebbe essere pericoloso per gli organismi acquatici. Aicani non deve essere permesso di immergersi nei corsi d'acqua per duegiorni dopo l'applicazione. Sovradosaggio: negli studi di sicurezza nella specie di destinazione, non sono state osservate reazioni avversenei cuccioli di 8 settimane di eta', nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta con dosi cinque volte superiori a quella raccomandata. Il rischio che si manifestino reazioniavverse puo' tuttavia aumentare in caso di sovradosaggio, pertanto gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta dal dosaggio corretto in base al peso corporeo.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI
Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione. Tra le reazioni avverse sospette estremamente rare, dopol'uso sono state riportate reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (scolorimento della cute, alopecia locale, prurito, eritema) e prurito generale o alopecia. Dopo l'uso sono stati eccezionalmenteosservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (iperestesia, depressione, sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio utilizzando fipronil non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici o embriotossici. Non sono stati condotti studi con questo prodotto su cagne gravide o in allattamento. In gravidanza e allattamento usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.