Descrizione
Screening rapido in un’unica fase per il rilevamento simultaneo di più droghe e metaboliti nell’urina umana.
È un test immunologico basato sul principio del legame competitivo. Le droghe che possono essere presenti nel campione di urina competono con il rispettivo coniugato farmacologico per i medesimi siti di legame dell’anticorpo. Durante il test, un campione di urina migra verso l’alto per azione capillare. Una droga, se presente nel campione di urina al di sotto della sua concentrazione di limite (cut-off), non saturerà i siti di legame del suo specifico anticorpo rivestito sulla striscia di test. Le particelle legate agli anticorpi saranno catturate dal coniugato immobilizzato ed una banda colorata visibile apparirà nella linea del test in corrispondenza alla droga specifica. La banda colorata non si formerà nella relativa area se il livello della droga sarà al di sopra del suo cut-off perchè saturerà tutti i siti di legame dell’anticorpo rivestito sulle particelle.
Un campione di urina positivo alla droga in esame non causerà la formazione della banda colorata a causa della competizione della droga, mentre un campione di urina negativo alla droga in esame o un campione contenente una concentrazione della droga inferiore al cut-off causerà la formazione della banda colorata nella specifica zona del test.
Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre sulla linea di controllo che indica che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e che si è verificata la migrazione della membrana.

Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. L’urina raccolta in qualsiasi momento della giornata può essere utilizzata. I campioni di urina che presentano precipitati visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati depositare per ottenere un campione limpido su cui effettuare un test.
I campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C fino a 48 ore prima dell’analisi. Per una conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati al di sotto di -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e miscelati prima del test.

Procedura di test
Lasciare che il test, il campione di urina e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C) prima di effettuare il test.
Rimuovere il pannello del test dalla busta sigillata e utilizzarlo appena possibile. Togliere il cappuccio all’esterno dell’estremità del test. Con le linee ondulate rivolte verso il campione di urina, immergere il pannello del test verticalmente per almeno 10-15 secondi, non oltrepassare le linee ondulate sul pannello del test durante l’immersione del pannello.
Rimettere il cappuccio al dispositivo e posizionare il pannello di test su una superficie piana non assorbente, avviare il timer e attendere che compaiano le linee colorate.
Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: una linea colorata nella zona della linea di controllo (C) ma nessuna linea nella zona del test (T) per una droga specifica indica un risultato positivo. Ciò indica che la concentrazione di droga nel campione supera il cut-off designato per quella specifica droga.

NEGATIVO: compaiono due linee colorate distinte. Una linea colorata nella zona della linea di controllo (C) e una linea colorata nella zona del test (T) per una doga specifica indica un risultato negativo. Questo indica che la concentrazione di droga nel campione è al di sotto del livello di soglia designato per quella droga specifica. La sfumatura di colore nella zona reattiva (T) può variare, ma deve essere considerata negativa ogni volta che è presente anche una debole linea colorata.

NON VALIDO: la linea di controllo (C) non compare. I motivi più probabili per la mancata comparsa della linea di controllo (C) sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura e ripetere il test utilizzando un nuovo pannello. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l’utilizzo del test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Prodotto non destinato ad uso medicale o diagnostico.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il pannello del test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell’uso.
Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e pertanto devono essere manipolati allo stesso modo di un agente infettivo.
Il test utilizzato deve essere smaltito secondo le normative locali.
Questo test fornisce solo un risultato analitico preliminare. E’ necessario utilizzare un metodo chimico più specifico.
È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze interferenti nelle urine, possano generare risultati errati. Adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono produrre risultati errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta un’adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina.
Un risultato positivo indica la presenza del farmaco o dei suoi metaboliti ma non indica il livello di intossicazione, via di somministrazione o concentrazione nelle urine.
Un risultato negativo potrebbe non indicare necessariamente urine prive di droghe. Risultati negativi possono essere ottenuti quando è presente il farmaco ma al di sotto del livello cut-off del test.
Questo test fornisce unicamente dei dati analitici preliminari. Metodi chimici più specifici devono essere utilizzati come conferma del risultato analitico. Sono considerati metodi di conferma preferenziali la gascromatografia e la spettrometria di massa (GC/MS). Ogni risultato per la determinazione della presenza di droghe d’abuso deve essere correlato a considerazioni cliniche e ad un giudizio professionale, particolarmente quando il risultato preliminare è di positività.
Il test non è in grado di distinguere tra la droga ed un medicinale contenente la medesima sostanza; alcuni farmaci possono causare risultati falsi positivi.

Conservazione
Conservare il test in un luogo fresco e asciutto ad una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Tenere lontano dalla luce. L’esposizione a temperatura e/o umidità al di fuori delle condizioni specificate può causare risultati imprecisi. Non congelare.

Formato
Il kit contiene:
- test multidroga;
- barattolo per la raccolta dei campioni;
- istruzioni per l'uso.