Descrizione prodotto

Jointex Starter 32 mg/2 ml

Descrizione
Jointex Starter è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acidoialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche. Jointex Starter contienel'1,6% di ialuronato sodico (sale sodico dell'acido ialuronico) altamente purificato conun peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDa. Gli altri componenti del prodottosono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (q.b.).
Lo ialuronato sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetitive di unitàdisaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta un componentefondamentale del liquido sinoviale a cui conferisce le particolari proprietàviscoelastiche. Lo ialuronato sodico di Articolase Starter è ottenuto per viafermentativa senza alcun trattamento chimico di modifica.
Jointex Starter si presenta sotto forma di siringa in vetro monouso da 2,25 ml contenente2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno. In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, diminuisce la quantità di acidoialuronico con conseguente riduzione della viscosità del liquido sinoviale. Questo provoca una compromissione della funzionalità articolare ed una sintomatologia dolorosa. La somministrazione di acido ialuronico per via intra-articolare è ingrado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, conconseguente attenuazione del dolore e miglioramento della mobilità articolare.
Jointex Starter presenta una buona tollerabilità e agisce solo a livellodell'articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.Risultati clinici confermano che tre iniezioni di Jointex Starter, effettuate ad unintervallo di una settimana l'una dall'altra, determinano una diminuzione del dolore edel gonfiore oltre ad un miglioramento della funzionalità che si possono protrarrefino a 24 settimane.
Jointex Starter è un sostituto del liquido sinoviale chepermette il ripristino delle proprietà fisiologiche e reologiche dellearticolazioni dolorose o con mobilità ridotta a causa di affezioni degenerative opost-traumatiche. Ago sterilizzato con ossido di etilene.
*Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate.

Componenti
1,6% di ialuronato sodico (sale sodico dell'acido ialuronico) altamente purificato con unpeso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDa; cloruro di sodio, fosfato di sodio eacqua per preparazioni iniettabili (q.b.).

Modalità d'uso
Infiltrare per via intra articolare 2 ml di Jointex Starter una volta alla settimana per3 settimane, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente.
Nel caso di ulteriori cicli di trattamento si raccomanda di osservare un intervallo di 6mesi.
A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, è possibiletrattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di JointexStarter.
Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitareun contatto con l'apertura. Inserire l'ago di diametro da 21 G incluso nellaconfezione.
Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante lasomministrazione.
Iniettare Jointex Starter a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
Iniettare Jointex Starter solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze
Non utilizzare Jointex Starter dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Nonutilizzare Jointex Starter se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Il punto diiniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettarenell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatiche della gamba.Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nellacapsula articolare. Non somministrare Jointex Starter in presenza di un abbondanteversamento intra-articolare. Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. Lasiringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato. La superficie esterna dellasiringa non è sterile. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo èprevisto solo per il monouso. Non riutilizzare. Una volta utilizzato il prodotto nonè più riutilizzabile a causa della perdita della sterilità. Dopol'iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte leattività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopoqualche giorno. Tenere Jointex Starter fuori dalla portata dei bambini.
Effetti collaterali: l'infiltrazione extra-articolare può causarelocalmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Jointex Starter possono comparirenel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento ogonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione dighiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesideratisopravvenuti dopo il trattamento.
Controindicazioni: Jointex Starter non deve essere iniettato in presenza diun'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezionecutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.
Jointex Starter è da vendersi solo su prescrizione medica.
L'iniezione intra-articolare di Jointex Starter deve essere effettuata solo da un medico.

Conservazione
Conservare Jointex Starter a temperatura inferiore a 25°C e lontano da fonti dicalore. Non congelare. Una volta aperto Jointex Starter deve essere utilizzatoimmediatamente ed eliminato dopo l'uso.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Confezione da 3 siringhe pre-riempite monouso 32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e ago 21 G x 1/2" (0,8 x 40mm).